IT-Beratung und Systemintegration für Pharma & Life Sciences
Von Produktion und Track & Trace bis zur unternehmensweiten Systemintegration
Ich schlage Brücken zwischen Ihren Insellösungen
Wie kann ich Ihnen behilflich sein?
Ich biete ein umfassendes Portfolio zur ganzheitlichen Systemintegration in großen Unternehmen – mit besonderem Fokus auf die Pharma- und Life-Science-Branche.
01
Pharma Produktion
Produktionsprozesse im Life-Science- und Pharmaumfeld. Integration von MES-, LIMS-, CAPA-, DMS-, ERP-, Data-Historian- und Statistiksystemen.
02
Track & Trace
Serialisierung auf Level 1–3 (Produktionslinie), Level 4 (Site/Multi-Site, CMO/MAH) und Level 5 (nationale Verifikationssysteme). Aggregation, internationale Zielmärkte, GS1-Standards, Datenaustausch und Datentransformation sowie Integration von Arvato CSDB, TraceLink, SAP ICH, SAP ATTP und SEA Vision.
03
Stammdaten-Management
Synchronisation von Stammdaten über bestehende Anwendungen oder über eigenständige Repositories. Metamodellierung, Versionierung, Zugriffssteuerung, Konsolidierung, Bereinigung und Zusammenführung von Daten sowie Integration von Office und SharePoint.
04
Reporting
Business Intelligence (BI) und Manufacturing Intelligence (MI) im Produktionsumfeld. Daten- und Metamodellierung, Analyse der Reporting-Anforderungen durch Anwender-Workshops und Interviews, strukturierte Spezifikation und Dokumentation, Integration heterogener Datenquellen sowie Validierung von Reports.
05
Iterative, inkrementelle und agile Entwicklung
V-Modell für Projekte und Doppel-V-Modell für Produkt- und Projektentwicklung. GMP-konforme Integration agiler Methoden wie Scrum sowie durchgängige Pflege von Spezifikationen, Testspezifikationen, Anwenderdokumentation und Validierungsunterlagen.
06
Qualität
Strukturierte Bewertung von Testabdeckung und Validierungsvollständigkeit. Identifikation von Risiken, Ableitung geeigneter Maßnahmen und gezielte Reduzierung von Qualitäts- und Projektrisiken.
Habe ich Sie neugierig gemacht?
Fordern Sie mich heraus – und schildern Sie mir Ihre Projektanforderungen.